為了保障孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥安全，廣東省衛(wèi)生廳日前轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理的通知》（下稱《通知》）文件，藥師或醫(yī)師要通過(guò)考核才能為孕產(chǎn)婦或兒童開藥或藥物調(diào)劑。廣東省衛(wèi)生廳副廳長(zhǎng)廖新波對(duì)此解讀稱，此舉目的為了使兒科、婦產(chǎn)科用藥更趨向?qū)I(yè)化、規(guī)范化，避免抗生素濫用 和因用藥問題而出現(xiàn)的醫(yī)療責(zé)任事件。
考核合格才能為孕產(chǎn)婦開藥
據(jù)了解，兒童及孕產(chǎn)婦對(duì)診療和藥物反應(yīng)最為敏感，尤其近期發(fā)生的“錄音門”、“八毛門”、“棄嬰門”等醫(yī)患糾紛，均圍繞該群體。根據(jù)廣東省醫(yī)患 糾紛人民調(diào)解委員會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，近半年來(lái)，來(lái)自兒科及產(chǎn)科醫(yī)療糾紛調(diào)解的數(shù)量比例，僅次于外科，排在醫(yī)患糾紛調(diào)解案的第二位。因此，這兩大人群的診療和 用藥如何規(guī)范，也成為了衛(wèi)生行政部門急需規(guī)范和改善的重要內(nèi)容。
《通知》要求，全廣東省二級(jí)以上醫(yī)院要對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)，并嚴(yán)格考核。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得孕產(chǎn)婦或兒 童藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得孕產(chǎn)婦或兒童藥物調(diào)劑資格。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。
另外，全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要建立孕產(chǎn)婦及兒童藥物遴選制度，按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱嚴(yán)格選用、購(gòu)進(jìn)藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管 理與藥物治療學(xué)委員會(huì)要定期對(duì)本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄中孕產(chǎn)婦及兒童藥物進(jìn)行評(píng)估，盡可能購(gòu)進(jìn)兒童專用藥品和劑型。對(duì)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物要及時(shí)采取停購(gòu)、 清退等措施，保障臨床用藥安全。
細(xì)化管理為防“越權(quán)處方”
《通知》明確，孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)及考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事 管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國(guó)國(guó)家處方集》、本機(jī)構(gòu)處方集，婦產(chǎn)科、兒科等相關(guān)專業(yè)的臨床診療指南，孕產(chǎn)婦、兒童藥物不良反應(yīng)的防 治。
醫(yī)師藥師開兒童及孕婦藥要考取資格，是否意味著以前醫(yī)生沒有資格開兒童藥及孕產(chǎn)婦藥物？廣東省衛(wèi)生廳副廳長(zhǎng)廖新波表示，這并非以前的醫(yī)生或藥師 沒資格開具兒童藥物或孕產(chǎn)婦藥物的權(quán)限，而是以前并沒有太細(xì)致的要求。“拿抗菌藥物來(lái)說(shuō)，以前隨便一個(gè)有處方權(quán)的醫(yī)生都能開抗菌藥物，最后形成抗菌藥物濫 用。如今有了考核資格的規(guī)范及培訓(xùn)，更進(jìn)一步使兒科、婦產(chǎn)科用藥專業(yè)化、規(guī)范化。”
廖新波還指出：“兒童藥物用量與成人的不一樣，為了避免醫(yī)療責(zé)任事件發(fā)生，這樣的考核更有助醫(yī)生及患者知道，開藥的時(shí)候要找專業(yè)醫(yī)生或藥師開藥調(diào)藥，醫(yī)生群體通過(guò)資格權(quán)限的限制，不開‘越權(quán)處方’，保證用藥安全。”
不過(guò)，不少二甲、三甲綜合醫(yī)院均設(shè)有急診科，這個(gè)科室處理的急癥病人中，不僅有成人患者，也有兒童患者。根據(jù)《通知》規(guī)定，并無(wú)要求急診科醫(yī)生 是否需要考取資格。廖新波指出：“雖然《通知》沒有明確規(guī)定，但急診科室也應(yīng)該在非（孕產(chǎn)科或兒科）專業(yè)醫(yī)生中，配備具有孕產(chǎn)婦或兒童開藥資格的醫(yī)生。”
